第一部分 药品监督管理情况
一、药品经营零售许可情况
药品经营零售企业情况
2022年,皇冠体育平台,皇冠体育app零售连锁企业门店和零售单体店1755家,同比增长23.85%,其中零售连锁企业门店789家,占比44.96%;零售单体店966家,占比55.04%。
二、药品日常监管情况
1、药品生产企业日常监管情况
2022年,皇冠体育平台,皇冠体育app检查药品生产企业42家次,未发现违法、违规的生产企业,完成整改的生产企业35家次。
2、药品经营企业日常监管情况
2022年,皇冠体育平台,皇冠体育app检查药品经营批发企业137家次,发现违法违规的经营企业106家次,完成整改的经营企业106家次。
皇冠体育平台,皇冠体育app检查药品经营零售企业1949家次,其中零售企业1544家次,使用单位405家次。发现违法违规的经营零售企业102家次,完成整改的经营企业72家次,立案查处企业38家次;发现违法违规的使用单位9家次,完成整改9家次。
3、药品案件查处情况
2022年,皇冠体育平台,皇冠体育app查处药品案件114件,同比增长6.54%,案件货值金额5.28万元,查处药品案件靠前为(惠来41件)、(揭西29件),占案件总数的61.4%。
从案件来源看,投诉举报1件,监督抽验2件,日常监管和专项检查104件,其他部门通报7件;从主要违法主体看,生产环节5件,经营环节69件,医疗机构1件,其他39件。
第二部分 医疗器械监督管理情况
一、医疗器械注册情况
截至2022年底,皇冠体育平台,皇冠体育app境内一类医疗器械备案81家,同比增长17.39%。
二、医疗器械生产企业情况
截至2022年底,皇冠体育平台,皇冠体育app生产一类医疗器械产品的企业21家。
三、医疗器械经营企业情况
截至2022年底,皇冠体育平台,皇冠体育app二、三类医疗器械经营企业1594家,同比增长15.84%,其中,仅经营二类医疗器械产品的企业952家,同比增长16.95%;仅经营三类医疗器械产品的企业65家,同比增长22.64%;同时从事二、三类医疗器械产品的企业577家,同比增长13.36%。
四、医疗器械生产、经营日常监管情况
2022年,皇冠体育平台,皇冠体育app检查医疗器械生产企业76家次(含无菌医疗器械的生产企业13家次,第三类医疗器械的生产企业6家次),存在违法违规的生产企业21家次,完成整改的生产企业21家次;检查医疗器械经营企业、使用单位1665家次,发现存在违法违规的企业或单位101家次,完成整改的企业或单位101家次。
五、医疗器械案件查处情况
2022年,皇冠体育平台,皇冠体育app共查处医疗器械案件94件,货值金额57.15万元,查处医疗器械案件靠前为(揭东36件、榕城18件),占案件总数的57.45%。
从案件来源看,投诉举报1件,监督抽检4件,日常监管和专项检查81件,其他部门通报7件,其他1件。从主要违法环节看,生产环节11件,经营环节44件,医疗机构38件,其他1件,以查处经营环节为主,占案件总数的46.81%。
第三部分 化妆品监督管理情况
一、化妆品日常监管情况
2022年,皇冠体育平台,皇冠体育app检查化妆品生产企业24家次,完成整改的企业8家次,飞行检查化妆品生产企业3家次。
二、化妆品案件查处情况
2022年,皇冠体育平台,皇冠体育app共查处化妆品案件167件,同比增长307.31%,货值金额138.54万元,捣毁制假销假窝点1个,移送司法机关案件1件。查处化妆品案件靠前为(普宁88件、榕城30件),占案件总数的70.66%。
从案件来源看,投诉举报9件,日常监管和专项检查154件,其他部门通报1批次,其他3件。从主要违法环节看,经营环节101件,其中美容美发机构50件,其他16件,查处美容美发机构案件占案件总数的29.94%。
以上数据来源于国家药品监督管理统计信息系统。
皇冠体育平台,皇冠体育app市市场监督管理局
2023年3月2日