第一部分 药品监督管理情况
一、药品经营零售许可情况
药品经营零售企业情况
2022年第1季度,皇冠体育平台,皇冠体育app零售连锁企业门店和零售单体店1460家,比去年第四季度增长3.03%,其中零售连锁企业门店548家,占比37.53%;零售单体店912家,占比62.47%。
二、药品日常监管情况
1、药品生产企业日常监管情况
2022年第1季度皇冠体育平台,皇冠体育app共检查药品生产企业5家次,末发现违法、违规的生产企业。
2、药品经营企业日常监管情况
2022年第1季度皇冠体育平台,皇冠体育app共检查药品经营批发企业4家次,检查药品经营零售企业、使用单位250家次,其中药品经营零售企业184家次,发现违法违规的经营企业7家次,完成整改的经营企业7家次;使用单位66家次,发现违法违规的使用单位1家次,完成整改1家次。普宁(91家次)、揭西(64家次),占皇冠体育平台,皇冠体育app的62.00%。
3、地方药品抽验情况
2022年第1季度皇冠体育平台,皇冠体育app共抽验主体数有20家次,检验药品78批次,全部合格。按药品类别分,化学药品46批次,中成药31批次,药品包装材料1批次。按抽验环节分,生产环节2批次,经营环节41批次,使用环节35批次,药品抽验以经营环节为主,占比52.56%。
4、药品案件查处情况
2022年第1季度皇冠体育平台,皇冠体育app共查处药品案件2件,其中生产劣药1件,销售假药1件,查处药品案件货值0.82万元。查处药品案件为惠来(1件)、普宁(1件)。
从货值划分来看,本季度查处药品2件案件均为货值10万元以下。从案件的来源看,均为其他部门通报;从主要违法主体看,生产企业1件,经营企业1件。
第二部分 医疗器械监督管理情况
一、医疗器械注册情况
截止2022年3月底,皇冠体育平台,皇冠体育app共有境内一类医疗器械备案65件,比去年第4季度减少5.8%。
二、医疗器械生产企业情况
截止2022年3月底,皇冠体育平台,皇冠体育app生产一类医疗器械产品的企业19家。
三、医疗器械经营企业情况
截止2022年3月底,皇冠体育平台,皇冠体育app共有二、三类医疗器械经营企业1399家,其中,仅经营二类医疗器械产品的企业821家,比去年第4季度增长0.86%;仅经营三类医疗器械产品的企业54家,比去年第4季度增长1.89%;同时从事二、三类医疗器械产品的企业524家,比去年第4季度增长2.95%。
四、医疗器械生产、经营日常监管情况
2022年第1季度,皇冠体育平台,皇冠体育app共检查医疗器械生产企业14家次(含无菌医疗器械的生产企业3家次,第三类医疗器械的生产企业1家次)。检查医疗器械经营企业、使用单位170家次,发现存在违法违规的企业或单位2家次,完成整改的企业或单位2家次。其中普宁(95家次)、榕城(29家次)、揭东(19家次),占皇冠体育平台,皇冠体育app的84.12%。
五、地方医疗器械抽验情况
2022年第1季度皇冠体育平台,皇冠体育app共检验医疗器械4批次,全部合格,均为二类医疗器械。
六、医疗器械案件查处情况
2022年第1季度共查处医疗器械案件4件,货值金额1.27万元,从主要来源看,监督抽检2批次,其他部门通报2批次。其中普宁(3件)、揭西(1件)。
第三部分 化妆品监督管理情况
一、化妆品日常监管情况
2022年第1季度皇冠体育平台,皇冠体育app共检查化妆品生产企业1家次。
二、化妆品案件查处情况
2022年第1季度共查处化妆品案件2件,货值金额为1.07万元。违法主体为化妆品经营企业1件和其他1件。其中榕城(1件)、揭西(1件)。